69 Obat Sirop Berbahaya Diproduksi 3 Farmasi, Ijinnya Dicabut Oleh BPOM

SIMAKBERITA.COM, JAKARTA – Sebanyak 69 obat sirop milik tiga perusahaan farmasi dicabut izinnya oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Ketiga farmasi antara lain PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma. Sesuai dengan keterangan Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito

Pencabutan izin edar karena BPOM menemukan ketiga perusahaan tersebut menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol yang membuat produk mengandung cemaran etilen glikol (EG) yang melebihi ambang batas aman. Dikutip dari PMJ News

“Hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirop obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi, kunci ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan di bidang produksi obat,” tulis BPOM. dalam siaran resminya, Selasa (8/10/2022).

Dan berikut ini daftar obat-obat yang surat edarnya ditarik:

PT Yarindo Farmatama

1. Cetirizine HCI sirop 60 ml
2. Dopepsa suspensi 100 ml
3. Flurin SMP sirop 60 ml
4. Sucralfate suspensi 100 ml
5. Tomaag Forte suspensi 100 ml
6. Sirop Yarizine 60 ml

PT Universal Pharmaceutical Industries

1. Antasida Doen suspensi 60 ml
2. Sirop Fritillary & Almond Campuran 100 ml
3. Sirop Glynasin 60 ml
4. Sirop Mentasin Baru 110 ml
5. Sirop Mentasin Baru 60 ml
6. Sirop Batuk Unibebi sirop 60 ml
7. Sirop Batuk Unibebi Rasa Jeruk sirop 60 ml
8. Unibebi Demam tetes 15 ml
9. Unibebi Demam sirop 60 ml
10. Unidryl sirop 60 ml
11. Univxon suspensi 60 ml
12. Univxon sirop 15 ml
13. Uni OBH sirop 100 ml
14. Uni OBH sirop 300 ml

PT Afi Farma

1. Afibramol tetes 15 ml
2. Afibramol sirop 60 ml
3. Afibramol Rasa Anggur sirop 60 ml
   4 Afibramol Rasa Apel sirop 60 ml
4. Afibramol Rasa Jeruk sirop 60 ml
5. Afibramol 250 sirop 60 ml
6. Afibramol 160 sirop 60 ml
7. Aficitrin sirop 10 ml
8. Ambroxol HCI sirop 60 ml
9. Antasida Doen suspensi 60 ml
   11 Suspensi Antasida Doen 60 ml
10. Sirop Bronkoksin 60 ml
11. Sirop Cetirizine Hydrichloride 60 ml
12. Sirop Cetirizine Hydrichloride 60 ml
13. Suspensi Kloramfenikol Palmitat 60 ml
14. Coldys Jr suspensi 60 ml
15. Coldys Jr Forte suspensi 60 ml
16. Domino tetes 10 ml
17. Domino suspensi 60 ml
18. Domperidone tetes 10 ml
19. Domperidone suspensi 60 ml
20. Ecomycetin suspensi 60 ml
21. Fumadryl sirop 60 ml
22. Fumadryl sirop 100 ml
23. Suspensi lambung 60 ml
24. Ibuprofen suspensi 60 ml
25. Ibuprofen suspensi dalam dus 60 ml
26. Obat Batuk Hitam sirop 100 ml
27. LBH Afi sirop 125 ml
28. LBH Afi Rasa Lemon sirop 100 ml
29. OBH Afi Rasa Mint sirop 100 ml
30. Paracetamol tetes 15 ml
31. Paracetamol Rasa Anggur sirop 60 ml
32. Paracetamol Rasa Anggur sirop dalam dus 60 ml
33. Paracetamol Rasa Apel sirop 60 ml
34. Paracetamol Rasa Apel sirop dalam dus 60 ml
35. Paracetamol Rasa Jeruk sirop 60 ml
36. Paracetamol Rasa Jeruk sirop dalam dus 60 ml
37. Paracetamol Rasa Mint sirop 60 ml
38. Paracetamol Rasa Mint sirop dalam dus 60 ml
39. Paracetamol Rasa Strawberry sirop 60 ml
40. Paracetamol Rasa Strawberry sirop dalam dus 60 ml
41. Resproxol tetes 15 ml
42. Resproxol sirop 60 ml
43. Vipcol sirop 60 ml
44. Zinc Go sirop 100 ml
45. Zinc Sirop Go Forte 60 ml
46. Sirop Zinc Sulfate Monohydrate 60 ml
47. Sirop Zyleron 60 ml

Untuk diketahui, BPOM juga menegaskan agar pelaku usaha konsisten dalam menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Pelaku usaha juga harus memastikan bahan baku yang digunakan sesuai standar dan persyaratan serta obat yang diproduksi sesuai standar dan mutu serta mematuhi peraturan perundang-undangan yang ditetapkan oleh regulator baik secara nasional maupun internasional. (*)

Editor : Nasution